實驗動物是醫(yī)學、生命科學研究的基礎和重要支撐條件。醫(yī)藥、化工、農業(yè) 、輕工、環(huán)保、航天、商檢、軍工 等許多領域的科學研究和生產應用，都離不開實驗動物。在現代科學帶動下，實驗動物已發(fā)展成為一門綜合性的新興 學科，其發(fā)展程度是反映一個國家生命科學發(fā)展水平的重要標志。 當今和未來高科技競爭加劇，現代醫(yī)學及生物高科技已經成為時代競爭的焦點和制高點。因此，實驗動物科學倍 受世界各國的重視，發(fā)達國家都投入大量資金，促進實驗動物的發(fā)展。我國的實驗動物整體上處于初級階段，發(fā)展水 平較低，遠不能適應現代科技高速發(fā)展的需要。考慮到知識產權保護和我國加入世界貿易組織等因素，如果不提高實 驗動物科學水平和實驗動物質量，我國有關的科研成果和開發(fā)的藥品將無法得到國際認可，使國內許多領域，尤其是 醫(yī)藥和生命科學的研究及實驗動物事業(yè)的發(fā)展受到干擾和阻礙，面臨嚴峻的挑戰(zhàn)。 “九五”期間，認真貫徹《科研條件發(fā)展“九五”計劃和2010年遠景目標綱要》，加強管理，全面提高我國實驗 動物的整體水平，健全法制，促進實驗動物的標準化、社會化、國際化，對加速我國的科學技術進步，促進國民經濟 和社會發(fā)展有著重要的戰(zhàn)略意義。為此，特提出《關于“九五”期間實驗動物發(fā)展的若干意見》。??
一、國際實驗動物發(fā)展趨勢 隨著現代科學的發(fā)展和西方動物保護主義運動的影響，實驗動物科學已從過去注重于動物的飼養(yǎng)管理和實驗操作 愈來愈集中于動物的福利和實驗結果的質量。表現出以下基本特點：
(1)實驗動物使用總量下降,高質量實驗動物使用量增加早在70年代,發(fā)達國家的實驗動物總使用量已經趨于平衡， 近20年來減少了約50%。但是，高質量實驗動物的使用數量呈上升趨勢，普通級、清潔級動物逐漸被SPF級取代.目前 發(fā)達國家使用的大。小鼠等小型實驗動物大多為SPF級。日本1991年普通級、清潔級、SPF級小鼠使用的比例約為1∶ 2∶5，大鼠約為1∶6∶25。
(2)實驗動物品種、品系增加隨著自然科學的發(fā)展，一些水生動物、野生動物，如土拔鼠、雪貂、昆蟲等，逐步被 實驗動物化。實驗動物種子庫的建立及其繁殖、生產，特別是突變系的培育，也增加了品種、品系的數量。由于動物 保護運動的興起及有關組織的干預，非人靈長類及犬、貓等高等動物的使用受到限制，逐漸被豬、羊等食用動物所代 替。目前，國外實驗動物種系已達3000多種。
(3)實驗動物模型走向商品化，發(fā)達國家已從實驗動物生產供應的專業(yè)化 、產業(yè)化，動物實驗技術服務的社會化 發(fā)展到了實驗動物模型的商品化。一批特殊疾病動物模型的市場供應，為腫瘤、心腦肺血管病、肝炎、愛滋病、老年 病等重點學科的研究，提供了好材料。特別是轉基因動物模型，由于體積小，價位高，具有較強的專一性和較好的經 濟效益，吸引著各國的生產企業(yè)紛紛投入大量人力、物力進行研究、開發(fā)和生產。發(fā)達國家的實驗動物生產廠商，有 的已可出售轉基因動物模型。
(4)實驗動物替代材料的應用和替代方法的研究發(fā)展加快實驗動物的福利和動物保護運動呈現全球化趨勢，發(fā)達國 家普遍開展了以替代(Replacement)、減少(Reduction)和優(yōu)化(Refin ement)為核心的“3R”運動。替代，即以單細 胞生物、微生物或細胞、組織、器官甚至電子計算機模擬替代整體動物的試驗；減少，即選用恰當的實驗動物進行規(guī) 范化動物試驗，提高實驗動物的利用率，從而減少使用動物的數量；優(yōu)化，是通過使用麻醉等適當的實驗方法減少動 物精神緊張和痛苦。3R運動的推進，最終將使實驗動物的使用量逐步減少，動物實驗結果的準確性.可靠性不斷提高.
二、國內實驗動物發(fā)展現狀及優(yōu)勢
(一)發(fā)展現狀?? 1988年，國家科委頒布了我國第一部實驗動物行政法規(guī)，即國務院批準的《實驗動物管理條例》。有關部門和地 方，也相應制定了本部門、本地區(qū)實驗動物管理的規(guī)章制度，使我國實驗動物管理工作走上法制化軌道。到目前為止 已制定了7 類實驗動物國家標準。有關部門和地方相繼成立了實驗動物管理機構，進一步推動了實驗動物的管理和監(jiān) 督工作。?? 據最近不完全統(tǒng)計，全國實驗動物生產使用單位有2100多家，工作人員近9000人，其中專業(yè)技術人員占39.2%。 目前，已形成了地區(qū)性生產基地。全國年產大鼠、小鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、豬等實驗動物約1300萬只，并已 開始向生產規(guī)?；?、供應社會化方向發(fā)展。 大、小鼠的生產供應，在數量上基本滿足科研需要。 但是，從整體看，我國實驗動物發(fā)展水平較低，還不適應現代科學技術發(fā)展的需要。主要表現在：①品系少，質 量差。據初步調查，我國現有實驗動物種系很少。1992年統(tǒng)計我國的實驗動物品種、品系約100多個，只滿足需求的 50%。大量使用的是普通級動物，清潔級動物尚未普及，SPF級動物更少。據1994年統(tǒng)計，我國使用的實驗動物，小鼠 清潔級以上的約占6.5%，大鼠清潔級以上的約占2.2%，而且，各級別的動物都不同程度地存在著質量問題。質量檢測 不完善，檢測標準不統(tǒng)一，檢測技術水平參差不齊。②效益低，市場亂。實驗動物繁育低水平重復，沒有形成規(guī)模生 產和社會化、商品化供應。據測算，我國實驗動物生產利用率低，遠未達到國外利用率80%以上的水平。不合格實驗 動物和不標準籠器具不斷流入市場，嚴重影響實驗動物質量和科研水平。③技術隊伍不穩(wěn)定。實驗動物科研隊伍普遍 工作條件差，待遇低，人才流失嚴重，缺乏必要的技術培訓。④國際交流少，信息不靈。缺乏必要的國際交流，一方 面難以把握國外實驗動物發(fā)展動態(tài)，另一方面國外同行不了解我國實驗動物的發(fā)展水平。
(二)發(fā)展優(yōu)勢
(1) 資源優(yōu)勢 我國有著豐富的野生動物資源，僅小型豬我國就有貴州香豬、廣西巴馬小型豬、版納微型豬.五指 山小型豬等。國際上已建成的地鼠Ⅰ型 糖尿病動物模型，長爪沙鼠封閉群及近交系都是利用我國實驗動物資源培育 而成的。據悉，日本正在開展中國白化倉鼠的實驗動物化及建立模型的研究。
(2) 科研優(yōu)勢 多年來，我國科學家在實驗動物科學的基礎研究方面做了大量工作，取得了很多成果。例如：我國 自行培育出的近交新品系津白1、津白2和615已在國際上注冊；多個我國特有的實驗動物品系，如東方田鼠、長爪沙 鼠、中國白化地鼠、樹鼯、小型豬等已在各地應用；開展實驗動物保種工作，各有關單位保存著大鼠、小鼠及免疫缺 陷動物70多個品系；建立了水生實驗動物模型；建立用于乙肝疫苗效力檢定用的NIH-q小鼠種群；應用轉基因技術初 步培育成功轉基因鼠、豬、兔等；建立了數百種人類疾病的動物模型和數十種人癌裸鼠模型；開展冷凍胚胎保存、人 工授精的研究；完成小鼠、大鼠、豚鼠、兔等9種動物的無菌化 、悉生化、SPF化；研制出20多種實驗動物微生物及 遺傳檢測用試劑盒；批量生產SPF雞群和雞胚。所有這些成就為我國進一步發(fā)展實驗動物事業(yè)奠定了一定基礎。??
三、指導思想和“九五”發(fā)展目標
(一)“九五”我國實驗動物發(fā)展的指導思想?? 圍繞市場，瞄準目標，集中優(yōu)勢，加大實驗動物和動物實驗的研究開發(fā)和質量監(jiān)控力度，進一步完善國家標準， 努力培育我國實驗動物產業(yè)，走出一條有我國特色的實驗動物發(fā)展道路。
(二)“九五”實驗動物發(fā)展目標 ① 2000年在全國基本普及使用清潔級實驗大鼠、小鼠。某些重點科研項目用實驗動物，達到SPF級水平。 ② 開發(fā)和培育我國特有的實 驗動物新品種。 ③ 建立適應我國急需的特殊疾病動物模型。??
四、發(fā)展重點和關鍵技術
(一)實驗動物質量監(jiān)控 發(fā)展重點：①與國際接軌的實驗動物遺傳、微生物檢測方法，快速準確檢測試劑盒及檢測技術與方法的標準化。 ②實驗動物飼料生產、供應及 其質量監(jiān)控技術標準化。③實驗動物環(huán)境設施設計及其監(jiān)控技術標準化。關鍵技術： 與國際實驗動物質量監(jiān)控標準接軌的檢測技術。如：靈敏、特異、穩(wěn)定的檢測技術等。??
(二)轉基因實驗動物的開發(fā)與研究?? 重點開發(fā)具有我國獨特優(yōu)勢、無法通過商品化渠道從國外得到的轉基因實驗動物。關鍵技術：獨特基因構件的制 作、基因導入及基因表達檢測技術。
(三)家畜、野生動物、水生動物的實驗動物化?? 發(fā)展重點：①對我國野生動物資源中具有獨特意義和開發(fā)價值的品種的調查。②擇優(yōu)選出若干種家畜(禽)、水生 及野生動物開展實驗動物化研究。③加快小型豬的培育與應用開發(fā)。 關鍵技術：家畜(禽)、水生及野生動物實驗動物化的系統(tǒng)技術。如：人工繁殖、馴養(yǎng)技術，基因概貌調查技術及 遺傳品質穩(wěn)定性監(jiān)控技術等。??
(四)人類疾病動物模型的建立?? 發(fā)展重點：①開發(fā)建立我國若干重要人類疾病的實驗動物模型，要求其發(fā)病癥狀典型，表現均一，遺傳穩(wěn)定。 ②人類疾病實驗動物模型發(fā)病機理和比較醫(yī)學研究。③轉基因動物、克隆技術在人類疾病實驗動物模型建立中的應 用。 關鍵技術：用實驗動物表現人類疾病癥狀的技術。如：轉基因技術、致病機理的模擬技術等。??
五、全程部署
(一)實驗動物基礎性研究?? 加強對實驗動物基礎性研究的支持，特別要支持創(chuàng)新性的研究。根據我國的優(yōu)勢，“九五”期間，重點對以下 研究予以資助：①人類遺傳性 疾病的動物模型及其相關基因的研究。②野生動物比較醫(yī)學、生物學特性的研究。③ 實驗動物替代研究。④轉基因實驗動物的研究。??
(二)實驗動物的研究與開發(fā)?? “九五”期間重點加強下述方面的實驗動物的研究與開發(fā)：①野生、水生動物實驗動物化。②小型動物的培育和 實驗動物化。③人類特殊疾病動物模型和適合中醫(yī)藥特點的動物模型的研究建立。④實驗動物、環(huán)境設施及相關條件 的標準化和質量監(jiān)控技術的研究。⑤實驗動物疾病的快速診斷及檢測試劑研究。
(三)實驗動物產業(yè)化?? 根據實驗動物現狀和國外實驗動物的發(fā)展趨勢，要發(fā)展我國的實驗動物事業(yè)，就必須走商品化和社會化的道路。 “九五”期間，要大力發(fā)展實驗動物產業(yè)，培育我國實驗動物市場，推動我國實驗動物的商品化和社會化。為此，重 點加強以下工作：①有計劃有重點地扶持若干常用標準化實驗動物生產基地和動物實驗標準化、社會化服務基地；② 加強和規(guī)范籠器具、飼料、墊料等實驗動物支撐條件產業(yè)的發(fā)展。??
六、主要措施
(一) 加強法制化管理?? 建立健全實驗動物法律法規(guī)，加強宣傳，加大執(zhí)法力度。把實驗動物質量和動物實驗納入法制化管理的軌道。根 據國家《實驗動物管理條例》的精神，應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價無效，在生命科學領域的科研立 題、成果鑒定、新藥評審、藥品檢驗中，逐步實行實驗動物質量一票否決制，建立全國統(tǒng)一的實驗動物生產、使用許 可證制度。
(二) 增加經費投入?? 開辟資金渠道，加大實驗動物的投入強度。要爭取國家財政經費，支持國家實驗動物保種中心、國家實驗動物質 量檢測機構、實驗動物基礎性研究、實驗動物的研究與開發(fā)。國家或地方自然科學基金、基礎研究和“863”等計劃 要加強對實驗動物科學研究項目的支持。實驗動物產業(yè)化，要爭取金融機構支持和吸收社會資金。要充分發(fā)揮部門和 地方的積極性，堅持長遠目標和近期目標的結合，合理部署，要鼓勵地方、部門共建，通過地方、部門匹配投資的方 式，加大投資力度。實驗動物的發(fā)展，各部門和地方應納入科技攻關、產業(yè)發(fā)展等相關計劃，有條件的應建立專項支 持資金渠道。??
(三) 建立國家實驗動物保種中心 “九五”期間，選擇有保種優(yōu)勢的單位承擔實驗動物保種任務，逐步形成全國實驗動物保種中心網絡，科學地維 持和管理我國實驗動物資源，加強與世界各國實驗動物保種機構的交流合作。對實驗動物的引種、保種，全國實行統(tǒng) 一規(guī)劃，統(tǒng)一管理。??
(四) 建立和健全全國實驗動物質量監(jiān)測體系 實驗動物質量監(jiān)測是實驗動物質量管理的重要環(huán)節(jié)?！熬盼濉逼陂g，要進一步健全實驗動物國家標準；在全國實 行統(tǒng)一的實驗動物質量認證和通報制度，選擇有條件的單位，作為國家認可的實驗動物質量檢測機構，承擔實驗動物 質量檢測任務。全國實驗動物質量監(jiān)測體系實行國家和省(市)兩級管理。
(五) 加強實驗動物技術隊伍建設?? 要采取切實措施，穩(wěn)定現有的實驗動物技術隊伍。有條件的部門和地方可建立實驗動物人才培養(yǎng)基金，采取多種 形式，加強和規(guī)范實驗動物技術人員的培訓和考核，提高實驗動物技術隊伍的整體水平。要為從事實驗動物管理人員 提供學習、進修機會，促進科學管理。要特別重視和加強年輕人的培養(yǎng)，造就一批跨世紀人才。有條件的大學要設置 實驗動物專業(yè)課程，建立碩士、博士培養(yǎng)點，鼓勵大學、研究院所開辦培訓班、進修班，加強技術交流和學術講座。
(六) 大力開展國際交流和合作?? 堅持改革，擴大開放，加強與世界各國和國際實驗動物學術組織的交流和合作。引進吸收國外先進技術、標準化 體系和管理經驗，努力尋求同國外在實驗動物科學領域的合作研究或合資經營。同時，積極宣傳我國實驗動物的發(fā)展 注意我國知識產權和動物資源的保護問題。
(七) 建立實驗動物信息網絡
建立全國實驗動物統(tǒng)計報告制度，建立實驗動物生產、供應和信息交流網絡和有關數據庫。