第一條 為確保我國中西藥品、醫(yī)療器械的科學(xué)技術(shù)秘密，保護(hù)和促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)，根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《科學(xué)技術(shù)保密條例》的精神，結(jié)合我國中西藥品、醫(yī)療器械科技現(xiàn)狀，特制定本保密細(xì)則。
　　第二條 保密范圍：
　?。ㄒ唬﹪遗鷾?zhǔn)的發(fā)明??主要是指發(fā)明申報書中所規(guī)定的保密要點。
　?。ǘ┛赡艹蔀榘l(fā)明的階段性成果??主要是指已有新突破，但工作尚未全部結(jié)束的項目，以及已出現(xiàn)苗頭，預(yù)計在近期內(nèi)有可能成為發(fā)明的項目。
　?。ㄈ﹪怆m有，但系保密，經(jīng)國內(nèi)研究取得的科研成果??主要是指仿制外國產(chǎn)品，其關(guān)鍵部分國外未見報導(dǎo)，通過國內(nèi)研究取得成功，或國外雖有報導(dǎo)，但我們的研究結(jié)果超過國外水平者。
　?。ㄋ模┪覈赜械纳a(chǎn)技術(shù)訣竅及傳統(tǒng)工藝技術(shù)??包括新發(fā)現(xiàn)的中草藥；中藥材的特殊加工技術(shù)和飲片傳統(tǒng)炮制的關(guān)鍵技術(shù)；主要動植物藥材的栽培、飼養(yǎng)技術(shù)；防治病蟲害的特殊方法；療效獨特的中成藥處方；療效顯著的單方、秘方、驗方；醫(yī)療器械和制藥機械的獨特設(shè)計、材料配方；療效或經(jīng)濟價值顯著的菌種及培養(yǎng)條件，以及中西藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝訣竅等。
　?。ㄎ澹┪覈赜械闹匾獎印⒅参锼幉馁Y源。
　　第三條 密級劃分：中西藥品、醫(yī)療器械的科技保密項目劃分為絕密、機密、秘密三級。
　　（一）我國特有的，一旦泄密會使國家遭受嚴(yán)重危害和重大損失的保密項目，列為絕密級。
　　（二）超過國際水平，一旦泄密會使國家遭受較大損失的保密項目，列為機密級。
　　（三）不屬于絕密級及機密級，一旦泄密會使國家遭受損失的其他保密項目，列為秘密級。
　　第四條 保密資料的使用范圍：絕密的科學(xué)技術(shù)資料只限于指定的、直接需要的單位和人員使用；機密級只限于有直接需要的單位和人員使用；秘密級的，工作需要的單位和人員都可使用。
　　第五條 劃定保密項目的權(quán)限：
　?。ㄒ唬┌l(fā)明項目：由發(fā)明單位提出密級劃分意見，按隸屬關(guān)系上報，在申報發(fā)明時由國家醫(yī)藥管理局審核，報國家科委批準(zhǔn)。
　?。ǘ╇A段性成果或其他重大成果，由成果完成單位提出密級劃分意見，按隸屬關(guān)系上報，在申報成果時由國家醫(yī)藥管理局審批，報國家科委備案。
　　（三）技術(shù)訣竅及工藝技術(shù)的保密項目：司、局級的企事業(yè)單位可自行決定，直屬單位報國家醫(yī)藥管理局備案，非直屬單位報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局及地方科委備案；司、局級以下的企、事業(yè)單位，可提出密級劃分意見，直屬單位報國家醫(yī)藥管理局審批，非直屬單位報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局會同地方科委審批。這些保密項目均須報國家醫(yī)藥管理局備案。
　　第六條 解密、降密和升密：凡國外已經(jīng)不保密或已不屬先進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械的保密項目，要解除密級或降低密級。有的項目發(fā)現(xiàn)需要保密或升密的，要及時劃定密級或升密。解除密級和降低密級的工作，每年進(jìn)行一次，其審批權(quán)限按第五條規(guī)定辦理。
　　第七條 各單位應(yīng)指定專人做好科技檔案的管理工作，各單位應(yīng)提供必要的檔案保管設(shè)施，建立利用、銷毀科技保密檔案的制度，科技保密項目的檔案應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)明密級。
　　第八條 不準(zhǔn)利用公開的報刊、書籍、廣播、電視、電影、錄像、展覽等宣傳工具，宣傳報導(dǎo)保密內(nèi)容。
　　第九條 中西藥品、醫(yī)療器械保密項目需要公布、轉(zhuǎn)讓、出售給國外，對外經(jīng)濟援助，或進(jìn)行國際科技合作等，均須事先征得協(xié)作單位同意后，報有關(guān)主管部門初審，并由國家醫(yī)藥管理局提出審查意見后，報國家科委批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后方可與國外進(jìn)行商談或簽定協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括保密，主權(quán)、利益分配等主要內(nèi)容。
　　中外合資企業(yè)所必需的科技保密資料，可按協(xié)議辦理，但應(yīng)按照上述規(guī)定履行必要的手續(xù)。
　　第十條 中西藥品、醫(yī)療器械的企、事業(yè)單位，不得隨意接待旅游團(tuán)體、其他行業(yè)的專業(yè)代表團(tuán)或個人參觀。如有特殊情況，直屬單位須報國家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)；非直屬單位須報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，方可接待。
　　第十一條 需要接待外賓的中西藥廠、醫(yī)療器械廠、制藥機械廠、藥物種植場、藥用動物飼養(yǎng)場、科研院所、高等院校等企、事業(yè)單位的科技項目，應(yīng)由本單位根據(jù)保密規(guī)定進(jìn)行保密審查，保密項目不得接待外賓參觀、學(xué)習(xí)，也不允許外賓照像、錄像。需要接待外賓的企、事業(yè)單位，應(yīng)訂出接待外賓的具體計劃，計劃應(yīng)包括接待人員，介紹口徑，參觀項目等內(nèi)容。若接待外國進(jìn)修生、實習(xí)生，就訂出進(jìn)修、實習(xí)計劃，按隸屬關(guān)系報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局或國家醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)后執(zhí)行。
　　第十二條 參加國際學(xué)術(shù)交流活動，向國外投寄論文、稿件、樣品；出國攜帶的論文、技術(shù)資料、教材、樣品、中間體、菌種、種子、種苗、標(biāo)本；對外通訊，口頭交流等均不得涉及保密內(nèi)容，出國進(jìn)修人員除已批準(zhǔn)的科技項目外，不得將本單位的其他保密項目和外單位的保密項目的情況泄露給外國。
　　第十三條 中西藥品、醫(yī)療器械的技術(shù)保密，主要是針對國外的。在國內(nèi)，根據(jù)國家的需要，實行無償交流或有償轉(zhuǎn)讓，不得借口保密拒絕交流。但是無論采取那種形式，使用保密技術(shù)資料的單位和個人都應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。
　　外國科學(xué)技術(shù)資料，除與對方簽訂的協(xié)議中有規(guī)定或資料來源需要保密的以外，都可在國內(nèi)交流，不許保密。
　　第十四條 各單位要加強對職工的科技保密教育。國家機關(guān)工作人員，企、事業(yè)單位的職工都必須嚴(yán)格保守科技秘密，若有泄密應(yīng)追究責(zé)任，有嚴(yán)重失、泄密或竊密行為者要依法制裁。
　　第十五條 各企、事業(yè)單位應(yīng)依據(jù)本細(xì)則制定本單位的保密實施辦法，直屬單位報國家醫(yī)藥管理局備案，非直屬單位報省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理局備案。
　　第十六條 根據(jù)中共中央辦公廳中辦發(fā)〔1982〕24號文件關(guān)于“國務(wù)院各部門都要負(fù)責(zé)各自主管業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的技術(shù)保密問題”，“藥物，包括中西藥和醫(yī)療器械，由國家醫(yī)藥局歸口”的規(guī)定，本保密細(xì)則適用于全國從事中西藥品、醫(yī)療器械科研、生產(chǎn)的各部門。
　　第十七條 國防專用的中西藥品、醫(yī)療器械的科學(xué)技術(shù)保密辦法，由有關(guān)部門另訂。
　　第十八條 本細(xì)則解釋權(quán)屬國家醫(yī)藥管理局，并于正式發(fā)布之日起施行。
　　干部培訓(xùn)班的教學(xué)計劃由提出培訓(xùn)計劃的部門協(xié)助學(xué)校制訂，并組織實施。師資和科技、工程技術(shù)人員進(jìn)修班的教學(xué)計劃由學(xué)校制訂，并組織實施。教學(xué)和生活管理由學(xué)校負(fù)責(zé)安排。