第一條       科技成果鑒定的目的∶ 為了促進藥品、醫(yī)療器械科學技術(shù)的發(fā)展，更好的滿足人民防病、治病、康復 、保健、計劃生育的需要，正確評價醫(yī)藥科技成果的水平，健全科技成果鑒定制度 ，加強科技成果管理，促進科技成果的應用和推廣，根據(jù)國家科委科技成果鑒定辦 法，結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)的實際情況，特制定本管理辦法。

第二條       科技成果的分類： （一）科學理論成果：指醫(yī)藥基礎理論研究成果和應用理論研究成果。（二）應用研究成果：指具有新穎性，先進性和實用性的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新 工藝、新材料、新設計、新裝備等方面的醫(yī)藥科技成果。 （三）軟科學研究成果：指推動醫(yī)藥行業(yè)決策科學化和管理現(xiàn)代化的軟科學研究成果。

第三條 必須進行鑒定的科技成果： （一）國家計委、國家科委、國家醫(yī)藥管理局下達的醫(yī)藥科技攻關項目，醫(yī)藥科技年度計劃項目。 （二）申請科技獎勵的醫(yī)藥科技成果，即申請國家自然科學獎、國家發(fā)明獎、國家科技進步獎、國家醫(yī)藥管理局科技進步獎的項目。 （三）各?。▍^(qū)、市）、計劃單列市科委，醫(yī)藥管理局（總公司）下達的醫(yī)藥科技項目及申請省區(qū)市級科技獎勵的項目。 （四）根據(jù)國家有關規(guī)定應進行鑒定的其他醫(yī)藥科技項目。

第四條 科技成果的鑒定形式： （一）檢測鑒定：凡經(jīng)過化驗、檢驗、測試即能確定成果的技術(shù)水平和成熟程度的項目，可由專業(yè)檢測機構(gòu)按國家標準，行業(yè)標準或有關技術(shù)指標進行檢驗、測 試和評價并做出書面結(jié)論； （二）驗收鑒定：由驗收單位按計劃任務或合同所規(guī)定的驗收標準和方法進行驗收，評價并做出書面結(jié)論； （三）通信鑒定：由同行專家，對科技成果的有關技術(shù)資料以書面形式進行審查評價，并由組織鑒定單位匯總做出結(jié)論； （四）會議鑒定：對涉及面寬，對國民經(jīng)濟有重大影響，對本行業(yè)技術(shù)水平有較大推動作用的科技成果，可召集專家進行會議鑒定，由專家對成果進行審查評價 ，作出結(jié)論。

第五條 視同鑒定： （一）已經(jīng)在生產(chǎn)實踐中應用，證明技術(shù)成熟，取得經(jīng)濟、社會效益的成果，并由實踐單位出具證明的。 （二）按合同規(guī)定完成任務，并驗收合格，實施后取得經(jīng)濟、社會效益，并由實施單位出具證明的。 （三）已取得中國專利局發(fā)明專利的生產(chǎn)方法，實施后取得經(jīng)濟和社會效益，并由實施單位出具證明的。

第六條 科技成果鑒定的管理： （一）國家醫(yī)藥管理局科教司負責管理本部門醫(yī)藥科技成果的鑒定工作。省、（區(qū)、市）醫(yī)藥管理局（總公司）科技處負責管理本?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥科 技成果的鑒定工作。 （二）鑒定的分級管理： 凡國家科委、國家計委、國家醫(yī)藥管理局的計劃項目由國家醫(yī)藥管理局科教司 組織鑒定或委托有關單位組織鑒定。 ?。▍^(qū)、市）級計劃項目由?。▍^(qū)、市）醫(yī)藥管理局（總公司）負責組織鑒定或委托有關單位組織鑒定。 其他不屬于國家和省（區(qū)、市）級計劃的項目，由列計劃的基層單位，根據(jù)本辦法自行組織鑒定，如果這類項目中有的取得突破性進展，對國家對行業(yè)有重要意 義，這類成果亦可提請上級主管部門組織鑒定。

第七條 科技成果的權(quán)屬問題： 成果完成單位和主要研究人員的排列順序，應根據(jù)在該項科技成果上所作創(chuàng)造性貢獻的大小依次排列。權(quán)屬問題發(fā)生爭論時，應在爭論解決后進行鑒定。

第八條 科技成果鑒定的程序：

（一）鑒定資料的準備： １．技術(shù)合同、計劃任務書、專題論證報告及計劃完成情況。 ２．研究報告、實驗報告、臨床報告（使用報告）、學術(shù)論文、有關設計技術(shù)圖表。 ３．技術(shù)指標測試報告、質(zhì)量標準。４．國內(nèi)外研究情況對照資料，專利狀況調(diào)研資料。 ５．經(jīng)濟效益、社會效益分析或證明，理論研究成果應提供論文發(fā)表后被引用情況。 ６．其他。

（二）鑒定的申請： 填寫鑒定申請書，附有關鑒定資料，至少在鑒定前２個月，按鑒定分級管理向 組織鑒定單位提出申請。

（三）鑒定的審查批準： 組織鑒定單位在收到鑒定申請后，對所報資料進行認真審查，并于１個月內(nèi)就 是否同意鑒定，鑒定形式，鑒定委員會名單（或咨詢、評議專家名單）及其他有關 事項，答復申請鑒定單位。

（四）咨詢、評議專家和鑒定委員會：１．檢測鑒定、驗收鑒定可聘請少量專家進行咨詢評議。 ２．會議鑒定可組織５?１３人的鑒定委員會，被鑒定成果的科研人員不得參 加鑒定委員會，成果完成單位參加鑒定委員會的人員不得超過四分之一，與鑒定內(nèi) 容無關的人員不得參加會議。 ３．咨詢、評議專家和鑒定委員會委員應具備的條件：應具有本行業(yè)或領域的高、中級專業(yè)技術(shù)職稱；具有較高的學術(shù)技術(shù)水平和較豐富的實踐經(jīng)驗；具有良好 的職業(yè)道德。 ４．咨詢、評議專家和鑒定委員會委員的權(quán)利、義務：應堅持實事求是、嚴肅認真，精簡節(jié)約的原則對科技成果進行鑒定；專家和委員有充分發(fā)表個人意見的權(quán) 利；有要求成果完成者答辯的權(quán)利；有要求重復試驗的權(quán)利。經(jīng)充分討論后按少數(shù) 服從多數(shù)通過鑒定評價結(jié)論，并在鑒定書上簽名，有異議時有權(quán)在鑒定書中注明。 專家和委員應對鑒定成果承擔保密義務。

（五）鑒定內(nèi)容： １．成果的科學價值：包括對成果的目的和意義的評價；成果的論點、論據(jù)是 否明確；數(shù)據(jù)是否準確等。 ２．成果的學術(shù)水平和技術(shù)水平：包括與國內(nèi)外專利和非專利文獻對照對本成果創(chuàng)新性評價；本成果的學術(shù)意義及達到的技術(shù)水平等。 ３．技術(shù)成熟性：包括技術(shù)資料是否齊全；是否按原計劃完成任務；本成果的優(yōu)越性以及存在的缺點和改進意見等。 ４．經(jīng)濟合理性：包括本成果推廣方案是否可行，社會效益、經(jīng)濟效益是否可靠；是否有實施單位的財務證明；是否污染環(huán)境，三廢處理方案是否切實可行等。 ５．成果的密級：根據(jù)“國家醫(yī)藥管理局科技保密管理辦法”由申請單位自報 密級，由鑒定委員會討論后報組織鑒定部門。

（六）鑒定證書的頒發(fā)： 填寫國家科委統(tǒng)一頒發(fā)的科技成果鑒定證書（或視同鑒定證書），由組織鑒定 部門發(fā)給統(tǒng)一編寫，并根據(jù)保密的有關規(guī)定核定成果的密級。 組織鑒定單位對鑒定報告及有關資料進行認真審核，對合格者予以批準發(fā)給鑒定證書；對有重大缺陷者可責成鑒定委員會或咨詢評議專家補充，對不合格者有權(quán) 駁回。

（七）技術(shù)咨詢報酬：申請鑒定單位可根據(jù)本部門本單位的具體情況發(fā)給咨詢評議專家或鑒定委員會委員技術(shù)咨詢費。 醫(yī)療器械的鑒定辦法按照另行制定的醫(yī)療器械新產(chǎn)品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。