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    對藥品、醫(yī)療器械、食品與飲料、化妝品科學(xué)技術(shù)成果鑒定的補充規(guī)定

        為了貫徹《科學(xué)技術(shù)成果鑒定辦法》,確保藥品、醫(yī)療器械、食品與飲料、化妝品科學(xué)技術(shù)成果(以下簡稱科技成果)的科學(xué)性和可靠性,防止有害因素對人體的危害,維護人民的身體健康,特對其鑒定問題作如下補充規(guī)定:
        一、凡藥品(中藥、西藥、生物制品、放射性藥品)科技成果,必須符合《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,并取得衛(wèi)生行政管理部門藥政管理機構(gòu)的批準(zhǔn)文件(以中醫(yī)臨床研究為主而最終不形成新藥的項目除外)。
        二、醫(yī)療器械科技成果,必須符合國家醫(yī)藥管理部門的有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)定。
        三、食品與飲料科技成果,必須符合《食品、飲料國家分類標(biāo)準(zhǔn)》及《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定。
        四、以清潔、護膚、美容、修飾、消除不良氣味為目的的化妝品科技成果,必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品生產(chǎn)許可證條例》和《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。
        五、如在食品與飲料、化妝品科技成果的技術(shù)材料中說明對人體疾病有預(yù)防、治療作用,或注明適應(yīng)癥的,應(yīng)歸屬藥品類,不能稱作食品、飲料或化妝品,其鑒定應(yīng)按藥品科技成果處理。
        六、對藥品、醫(yī)療器械、食品與飲料、化妝品四類科技成果,原則上由省、自治區(qū)、直轄市以上的醫(yī)藥、中醫(yī)藥、輕工行政管理部門的科技成果管理機構(gòu)組織鑒定;非醫(yī)藥、中醫(yī)藥、輕工系統(tǒng)單位研制的上述四類科技成果,可由研制單位的主管部門或地方科學(xué)技術(shù)委員會會同省、自治區(qū)、直轄市以上相應(yīng)行業(yè)行政主管部門的科技成果管理機構(gòu)共同組織鑒定;非醫(yī)藥、中醫(yī)藥、輕工行業(yè)行政主管部門和各級科學(xué)技術(shù)委員會不能單獨組織鑒定。單獨組織鑒定無效。
        七、上述四類科技成果的鑒定工作,仍由科技成果持有單位所屬地區(qū)的科學(xué)技術(shù)委員會或其主管部門統(tǒng)一歸口管理。
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