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    1.項(xiàng)目名稱：磷酸替米考星可溶性粉的研制；立項(xiàng)日期：2013.10；結(jié)題日期：2016.10；成果交付物類別：新獸藥；研究形式：獨(dú)立研究；技術(shù)領(lǐng)域：生物醫(yī)藥；應(yīng)用領(lǐng)域：畜牧獸醫(yī)；
2.任務(wù)來源：磷酸替米考星可溶性粉是由保定冀中藥業(yè)有限公司開發(fā)研制的國家三類新獸藥，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)約250萬元，全部由保定冀中藥業(yè)有限公司自籌，用于磷酸替米考星可溶性粉的研制與推廣，是冀中在研發(fā)上的又一重大突破。
3.技術(shù)原理：磷酸替米考星可溶性粉采用的原料合成步驟簡便，色澤和純度高；制劑所用輔料為無水糖，生產(chǎn)工藝可采用三維混合機(jī)，雙錐混合機(jī)，V型混合機(jī)混合，制得制劑穩(wěn)定，設(shè)備適應(yīng)性好，適合大生產(chǎn)。
4.性能指標(biāo)：本品為類白色粉末；pH值應(yīng)為5.5-7.5；干燥失重不得過10.0%；本品1.0g溶于100mL水中，應(yīng)全部溶解，不得有渾濁或沉淀產(chǎn)生；含替米考星（C46H80N2O13）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%；遮光、密閉、在干燥處保存。

    新獸藥的研究與開發(fā)是一項(xiàng)耗資巨大，周期長，技術(shù)要求高，風(fēng)險(xiǎn)大的系統(tǒng)工程。目前我國新獸藥的研發(fā)主要是在學(xué)校，科研院所進(jìn)行，而一般企業(yè)沒有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)。保定冀中藥業(yè)有限公司具有獨(dú)立的研發(fā)工程技術(shù)中心，儀器設(shè)備配置齊全，人員結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)力量雄厚。磷酸替米考星可溶性粉是研發(fā)中心化藥研發(fā)小組歷經(jīng)3年完全自主創(chuàng)新研制的國家三類新獸藥，是治療雞支原體感染，巴氏桿菌感染的特效抗生素。替米考星可溶性粉在水中溶解度低，因而限制了該藥的使用范圍，而磷酸替米考星可溶性粉易溶于水，容易被機(jī)體吸收，可以直接用于家禽飲水給藥，具有內(nèi)服吸收快，組織穿透力強(qiáng)，分布容積大等優(yōu)點(diǎn)。磷酸替米考星可溶性粉采用的原料合成步驟簡便，色澤和純度高；制劑所用輔料為無水糖，生產(chǎn)工藝可采用三維混合機(jī)，雙錐混合機(jī)，V型混合機(jī)混合，制得制劑穩(wěn)定，設(shè)備適應(yīng)性好，適合大生產(chǎn)。在《黑龍江畜牧獸醫(yī)》發(fā)表論文：《磷酸替米考星可溶性粉在三黃雞體內(nèi)的組織殘留消除研究》

    磷酸替米考星可溶性粉和同類產(chǎn)品相比有如下優(yōu)勢：（1）相比替米考星，磷酸替米考星分子結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，且在水中溶解度更高；（2）本公司研制磷酸替米考星與市場常見同類產(chǎn)品流動性好，不易結(jié)塊，吸潮；（3）磷酸替米考星可溶性粉相比較溶液和注射液，運(yùn)輸方便，更適合家禽群體給藥；（4）本公司研制的磷酸替米考星可溶性粉，相比較國內(nèi)其他廠家磷酸替米考星可溶性粉，在家禽上休藥期更短，僅13天。

    經(jīng)過團(tuán)隊(duì)的反復(fù)鉆研，在工藝，處方等方面進(jìn)行優(yōu)化，研制的磷酸替米考星可溶性粉流動性、溶解性、適口性好、不易吸潮結(jié)塊。磷酸替米考星可溶性粉所用磷酸替米考星原料為我公司集團(tuán)旗下河北天象生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。據(jù)估計(jì)，我國每年畜禽養(yǎng)殖中磷酸替米考星的用量達(dá)500噸左右，并且有不斷增長的趨勢。所生產(chǎn)的原料采用工藝簡單，且對環(huán)境不會造成污染，生產(chǎn)收率約提高6%、生產(chǎn)成本降低12元/kg,按照我公司年產(chǎn)磷酸替米考星100噸計(jì)，每年節(jié)降成本120萬元；另外，所用工藝無固體廢渣產(chǎn)生，每年節(jié)省固體廢渣處理費(fèi)用96萬元左右，且大大減少了對從業(yè)人員的健康危害。磷酸替米考星可溶性粉用于肉雞，能夠顯著提高肉雞的胸肌率和腿肌率，降低肉雞的腹脂率，提高肉雞品質(zhì)，間接為養(yǎng)殖戶增加經(jīng)濟(jì)收益。

    雞支原體病是一種接觸傳染性疾病，又稱雞的慢性呼吸道疾病，發(fā)病時(shí)間長，并能增加雞副嗜血桿菌和巴氏桿菌的入侵機(jī)會，不但影響肉雞的生長速度，還可能造成大量雞的死亡，雞群感染雞毒支原體后，蛋雞產(chǎn)蛋率會下降20%-40%，飼料轉(zhuǎn)化率降低約21%，肉雞體重減少38%左右，胴體質(zhì)量也會因此下降，藥物使用成本增加，帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重影響?zhàn)B雞業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，并有可能反復(fù)發(fā)作，并引起其他疾病的聯(lián)合感染，因此控制支原體和巴氏桿菌等疾病的感染是養(yǎng)殖業(yè)的巨大挑戰(zhàn)。磷酸替米考星可溶性粉作為新獸藥制劑是抑制雞支原體、巴氏桿菌感染的特效藥物，通過飲水給藥治療雞的呼吸道疾病，大量的臨床試驗(yàn)表明10%磷酸替米考星可溶性粉對雞敗血支原體、巴氏桿菌的療效與泰樂菌素相比較，具有用量少，降低發(fā)病率，減少病理損害，提高成活率，增重等優(yōu)點(diǎn)。因此磷酸替米考星可溶性粉的成功研制，解決了養(yǎng)殖戶一大難題。

    磷酸替米考星可溶性粉已獲得國家三類新獸藥證書，并在黑龍江畜牧獸醫(yī)雜志發(fā)表文章“磷酸替米考星可溶性粉在三黃雞體內(nèi)的組織殘留消除研究”。國內(nèi)已查到有關(guān)磷酸替米考星可溶性粉制備方面的文獻(xiàn)，但本課題用磷酸替米考星和無水糖經(jīng)三維混合機(jī)混合制成磷酸替米考星可溶性粉，在國內(nèi)文獻(xiàn)中未見相同報(bào)道。研究成果屬于國內(nèi)領(lǐng)先水平，磷酸替米考星是替米考星增加了磷酸基團(tuán)后形成的化合物，其水溶性顯著提高，且溶水后的有效成分仍然為替米考星，為臨床便捷實(shí)用提供了重要保證。10%的磷酸替米考星可溶性粉在一定劑量范圍內(nèi)連續(xù)使用對肉雞具有一定的促生長作用，而且對生長的促進(jìn)作用沒有劑量依賴性，并不會隨著藥物使用劑量的增加而無限增加。藥物的毒性小，安全范圍大，為畜禽健康保駕護(hù)航，且不會對環(huán)境造成污染。

    保定冀中藥業(yè)有限公司建設(shè)有院士工作站1個(gè)、河北省中獸藥工程技術(shù)研究中心1個(gè)、河北省企業(yè)技術(shù)中心1個(gè)（含石家莊化藥研發(fā)中心）。產(chǎn)品劑型涵蓋化藥與中藥的各種劑型，如口服溶液劑、顆粒劑、乳房灌注劑、水針劑、粉針劑、片劑、粉劑、散劑、消毒劑等，并實(shí)現(xiàn)多種劑型、不同產(chǎn)品的專線生產(chǎn)。多年來，廣泛應(yīng)用于雞、豬、牛羊、水產(chǎn)、寵物等多種動物養(yǎng)殖的生產(chǎn)實(shí)踐中，已取得政府部門、獸藥行業(yè)和養(yǎng)殖行業(yè)的充分認(rèn)可。獸藥制劑年銷售過億元，國內(nèi)養(yǎng)殖市場覆蓋率90%以上，長期與國內(nèi)90%以上大型養(yǎng)殖集團(tuán)形成緊密合作關(guān)系，部分產(chǎn)品出口南美、東南亞、中東、歐洲等三十幾個(gè)國家，市場總占有率業(yè)內(nèi)前三。

    本企業(yè)產(chǎn)品覆蓋面廣泛，不僅包括市場消耗量大的產(chǎn)品，如替米考星、泰妙菌素、阿莫西林等大類，也包括一系列中獸藥產(chǎn)品，如雙黃連口服液、麻杏石甘口服液/顆粒、玉屏風(fēng)口服液/顆粒、板青顆粒等。另外，玉屏風(fēng)系列、五味健脾系列、蒼藍(lán)口服液、連葛口服液均為本企業(yè)自主開發(fā)的新獸藥，在企業(yè)綜合實(shí)力提升方面起到了代表性的作用。

    企業(yè)眾多產(chǎn)品不經(jīng)過經(jīng)銷商的渠道出售，而是采用了自主營銷分銷的模式，在全國各地設(shè)立了3000多個(gè)經(jīng)銷商網(wǎng)點(diǎn)，形成了完整的全國銷售網(wǎng)絡(luò)，由企業(yè)直接將產(chǎn)品出售給養(yǎng)殖集團(tuán)，從而避免了因中間商造成的價(jià)格虛高問題。企業(yè)和60多個(gè)特大養(yǎng)殖企業(yè)形成合作伙伴關(guān)系，并且有著龐大的散養(yǎng)市場。制劑產(chǎn)品銷往除西藏以外的全國各地，原料藥出口歐洲、南美、東南亞、中東等國家，年銷售額過億元，并呈現(xiàn)逐步增長的趨勢。公司研發(fā)的眾多新產(chǎn)品都可以在原有客戶群體中進(jìn)行試用，因?yàn)楣╀N關(guān)系牢固，更能得到可靠的試用報(bào)告與反饋。因此新開發(fā)的產(chǎn)品無需培育新的市場。由于本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量上乘，性價(jià)比高，養(yǎng)殖集團(tuán)可以信賴，又因?yàn)殇N售渠道原因貨源供應(yīng)穩(wěn)定，因此和養(yǎng)殖集團(tuán)建立了良好的供需關(guān)系。

    公司領(lǐng)軍人物吳里明，畢業(yè)于河北大學(xué)，現(xiàn)任保定冀中生物科技有限公司法人代表。1996-1999年就職于河北三利集團(tuán)，任集團(tuán)市場部/銷售公司總經(jīng)理，3年多時(shí)間，帶領(lǐng)三利集團(tuán)銷售額實(shí)現(xiàn)由3億多元到20多億元的快速增長，成功將三利毛紡產(chǎn)品銷往海外市場。1999年加盟保定冀中藥業(yè)有限公司總經(jīng)理，時(shí)年冀中藥業(yè)公司總?cè)藬?shù)僅20余人，銷售額剛過百萬元，吳里明帶領(lǐng)冀中人經(jīng)過20年的拼闖，終于將冀中藥業(yè)打造成為員工800余人、年銷售額過2億元的中大型獸藥企業(yè)，市場輻射國內(nèi)各地及歐洲、南美、東南亞、中東等十余國家。

    保定冀中藥業(yè)有限公司由三位股東共同出資建立，分別為：呂俊喬占有份額53.5%，王淑榮占有份額24%，劉方華占有份額13%，資金共計(jì)5000萬元整。公司不設(shè)董事會，設(shè)執(zhí)行董事一人，執(zhí)行董事為公司法定代表人，對公司股東負(fù)責(zé)，由股東會選舉產(chǎn)生。執(zhí)行董事任期三年，任期屆滿，可連選連任。

    保定冀中藥業(yè)有限公司成立于1992年，注冊資金5000萬元。公司擁有GMP生產(chǎn)基地6個(gè)，包括生產(chǎn)車間14個(gè)，生產(chǎn)線26條，現(xiàn)有員工600余人。產(chǎn)品包括中藥粉散劑、口服液、化藥制劑及化學(xué)原料藥等多個(gè)劑型，擁有國家農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品110多種。冀中藥業(yè)石獸研研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以解決公司未來可持續(xù)發(fā)展、提高公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力為出發(fā)點(diǎn)，計(jì)劃形成以化學(xué)獸藥制劑技術(shù)為核心，輔以質(zhì)量控制技術(shù)以及化藥獸藥安全性與藥效學(xué)研究的綜合研發(fā)能力，形成20-50人的優(yōu)秀研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立完善的研發(fā)管理機(jī)制，并在獸藥領(lǐng)域初步掌握國內(nèi)領(lǐng)先水平的核心技術(shù)。