基于高通量測(cè)序的癌癥基因無創(chuàng)檢測(cè)與精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)開發(fā)與示范
成果簡介
將在癌癥大數(shù)據(jù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上建立中國人群癌癥突變信息數(shù)據(jù)庫,繼而通過對(duì)癌癥突變信息的研究找到中國人群癌癥突變的共性,為準(zhǔn)確的分子診斷提供基礎(chǔ)。前期,我們將先建立在中國高發(fā)的癌癥肺癌、胃腸道腫瘤、乳腺癌、腦瘤的腫瘤分子特征譜。后期將視發(fā)展情況擴(kuò)展到其它類腫瘤。具體方案為:我們將與安徽省省立醫(yī)院和安醫(yī)大附屬一醫(yī)院等大型三甲腫瘤醫(yī)院合作,收集腫瘤樣本;通過我們自主搭建的高通量測(cè)序平臺(tái)和大數(shù)據(jù)分析平臺(tái),對(duì)腫瘤樣品進(jìn)行深度測(cè)序和分析,搜尋導(dǎo)致腫瘤的關(guān)鍵基因突變,探索監(jiān)測(cè)癌癥發(fā)生早期發(fā)生以及轉(zhuǎn)移的生物標(biāo)志物;結(jié)合常見的腫瘤驅(qū)動(dòng)基因突變和基于中國人群特色的關(guān)鍵基因突變?cè)O(shè)計(jì)個(gè)性化的腫瘤基因檢測(cè)panel,并制定建立不同類型腫瘤樣本的臨床基因檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范,為基因篩查診斷提供新手段,和制定病人的治療方案提供參考。同時(shí)研制或開發(fā)針對(duì)常見癌癥的基因檢測(cè)試劑,降低試劑成本,經(jīng)過臨床樣本驗(yàn)證后在醫(yī)院通過臨床試驗(yàn)的方式進(jìn)行應(yīng)用示范。
技術(shù)狀況
創(chuàng)新性
獨(dú)占性
盈利性
持續(xù)性
先進(jìn)性
成熟度
1.解決了肺癌樣本的檢測(cè)靈敏度問題。一方面一些樣本由于所含的腫瘤細(xì)胞少加上基因突變的豐度較低,檢測(cè)靈敏度不夠; 另外一方面由于臨床活檢樣本量很少,提取腫瘤組織基因組DNA的量就很低,影響建庫和隨后的高通量測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)量問題。我們通過優(yōu)化核酸提取方法和條件,采用多重PCR擴(kuò)增目的基因序列和芯片雜交技術(shù)富集基因片段,逐一解決上述問題。提高了基因檢測(cè)的靈敏度。
2.開發(fā)了一種方法多重效用的分子基因檢測(cè)手段。針對(duì)有些肺癌腫瘤組織獲取困難和組織樣本獲得量少,研發(fā)了可以檢測(cè)低至10ngDNA的組織樣本和外周血樣本的基因檢測(cè)手段,同時(shí)一次檢測(cè)可以獲得多達(dá)300個(gè)以上位點(diǎn)的突變信息,可以節(jié)約費(fèi)用和時(shí)間。
3.高效分析生物測(cè)序大數(shù)據(jù)。 針對(duì)臨床診斷和治療的時(shí)效性要求,開發(fā)快速對(duì)高通量測(cè)序產(chǎn)生的大數(shù)據(jù)進(jìn)行加工和處理,做到當(dāng)天測(cè)序數(shù)據(jù)完成,當(dāng)天完成數(shù)據(jù)分析結(jié)果。
4.肺癌的一個(gè)亞類-小細(xì)胞肺癌目前的治療手段局限于放化療,迫切需要研發(fā)新的治療手段和生物標(biāo)志物。我們通過高通量技術(shù)和分子生物學(xué)手段,研發(fā)針對(duì)小細(xì)胞肺癌的潛在的分子治療方案和可能的治療選擇的分子基因標(biāo)志物。
2.開發(fā)了一種方法多重效用的分子基因檢測(cè)手段。針對(duì)有些肺癌腫瘤組織獲取困難和組織樣本獲得量少,研發(fā)了可以檢測(cè)低至10ngDNA的組織樣本和外周血樣本的基因檢測(cè)手段,同時(shí)一次檢測(cè)可以獲得多達(dá)300個(gè)以上位點(diǎn)的突變信息,可以節(jié)約費(fèi)用和時(shí)間。
3.高效分析生物測(cè)序大數(shù)據(jù)。 針對(duì)臨床診斷和治療的時(shí)效性要求,開發(fā)快速對(duì)高通量測(cè)序產(chǎn)生的大數(shù)據(jù)進(jìn)行加工和處理,做到當(dāng)天測(cè)序數(shù)據(jù)完成,當(dāng)天完成數(shù)據(jù)分析結(jié)果。
4.肺癌的一個(gè)亞類-小細(xì)胞肺癌目前的治療手段局限于放化療,迫切需要研發(fā)新的治療手段和生物標(biāo)志物。我們通過高通量技術(shù)和分子生物學(xué)手段,研發(fā)針對(duì)小細(xì)胞肺癌的潛在的分子治療方案和可能的治療選擇的分子基因標(biāo)志物。
市場狀況
市場分析
商業(yè)模式
營銷狀況
癌癥是一系列基因突變導(dǎo)致的疾病。每一個(gè)患者的癌癥都有自己獨(dú)特的基因突變特征。這就要求須對(duì)每個(gè)患者“區(qū)別對(duì)待”,也就是說要進(jìn)行個(gè)性化的基因精確診斷和治療。精準(zhǔn)醫(yī)療是一種基于患者基因病理分型特征的綜合使用藥物以及物理治療手段的新型個(gè)體化斷和治療策略。其相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈涉及疾病的基因檢測(cè)、個(gè)性化用藥、大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)的檢測(cè)試劑、裝備制造等產(chǎn)業(yè),是新興的大型產(chǎn)業(yè)集群。精準(zhǔn)醫(yī)療已納入《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》并正式公布了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究重大專項(xiàng)研發(fā)計(jì)劃。這種新的醫(yī)療模式及其產(chǎn)業(yè)將會(huì)極大顛覆目前的醫(yī)療診治模式,提高醫(yī)療資源的有效利用率,同時(shí)會(huì)促進(jìn)一大批新興產(chǎn)業(yè)的興起。高通量測(cè)序是一項(xiàng)國內(nèi)外先進(jìn)的新型基因測(cè)序技術(shù)。高通量測(cè)序技術(shù)以多基因、多位點(diǎn)的集成式檢測(cè),一次性檢測(cè)與腫瘤發(fā)生密切相關(guān)的基因位點(diǎn),通過對(duì)癌癥的產(chǎn)生追源溯本,將病因追尋到基因水平,在診斷和治療過程中充分考慮癌癥患者病人的個(gè)體差異,從而達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化?;谘貉h(huán)腫瘤DNA和基于高通量測(cè)序技術(shù)的檢測(cè)手段可以在腫瘤診治過程中和治療后,為檢測(cè)治療效果和監(jiān)測(cè)疾病復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移,治療中和預(yù)后監(jiān)測(cè)療效提供全新的模式,為患者提供快速、有效、可靠的預(yù)后療效監(jiān)測(cè)新型方案。
轉(zhuǎn)化需求狀況
擬采取的轉(zhuǎn)化方式:
技術(shù)入股;股權(quán)融資
資金需求額:
應(yīng)用推廣已投入情況:
74.21萬元
融資用途:
產(chǎn)品研發(fā);市場開拓
管理團(tuán)隊(duì)狀況
公司治理結(jié)構(gòu)
公司管理結(jié)構(gòu)
財(cái)務(wù)狀況
評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)
評(píng)價(jià)意見
評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu):
評(píng)價(jià)方式:
評(píng)價(jià)日期:
推薦單位
- 單位名稱:
- 中國科學(xué)院
完成單位
- 單位名稱:
- 中國科學(xué)院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院
- 單位性質(zhì):
- 科研院所
聯(lián)系方式
- 聯(lián)系電話:
- 010 - 64444088
- 電子郵件:
- cgdj@tech110.cn
所屬領(lǐng)域
- 所屬新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域:
- 生物
- 所屬高新技術(shù)領(lǐng)域:
- 生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械





