冀科平函〔2020〕8號

各實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證持證單位，有關(guān)高校、科研院所、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位：

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于新冠肺炎疫情防控的決策部署，加強實驗動物生產(chǎn)和使用管理，全力滿足疫情防控科研攻關(guān)重大需求，科技部辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強新冠肺炎疫情防控期間實驗動物管理和保障工作的通知》?，F(xiàn)將貫徹落實科技部通知要求，做好河北省實驗動物管理和保障工作的具體措施通知如下。

1.嚴(yán)格實驗動物行政許可管理。實驗動物，是指人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。科技部《實驗動物管理條例》和《實驗動物許可證管理辦法（試行）》，明確規(guī)定了實驗動物的研究、保種、飼育、供應(yīng)、應(yīng)用、管理和監(jiān)督的具體要求，授權(quán)省級科學(xué)技術(shù)行政機關(guān)主管本地區(qū)的實驗動物工作，印制、發(fā)放和管理本行政區(qū)域的實驗動物生產(chǎn)許可證和使用許可證。生產(chǎn)實驗動物、使用實驗動物，必須符合實驗動物管理的規(guī)定并依法取得省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的實驗動物許可證。未取得省科技廳頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證或使用許可證的任何單位和個人，不得從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用。嚴(yán)禁沒有實驗動物生產(chǎn)許可證非法提供科研實驗用動物，嚴(yán)禁沒有實驗動物使用許可證非法開展動物實驗，強化實驗動物對疫情防控科研攻關(guān)的有效支撐和科學(xué)驗證。

2.嚴(yán)格實驗動物生產(chǎn)管理。持有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，要加強對實驗動物生產(chǎn)設(shè)施的維護、實驗動物生產(chǎn)過程的管理和實驗動物質(zhì)量的把控，積極對接新冠肺炎科研攻關(guān)對實驗動物的需要，做好實驗動物生產(chǎn)供應(yīng)和實驗動物質(zhì)量檢驗工作，確保實驗動物依法依規(guī)生產(chǎn)、實驗動物設(shè)施穩(wěn)定安全運行、實驗動物質(zhì)量符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、實驗動物依法供應(yīng)和嚴(yán)格登記。實驗動物生產(chǎn)單位應(yīng)加快規(guī)?；a(chǎn)能力建設(shè)，按需提升產(chǎn)能，為抗疫科研攻關(guān)、藥物開發(fā)、疫苗研制等提供充足的實驗動物保障。

3.嚴(yán)格實驗動物使用管理。使用實驗動物開展相關(guān)科研實驗，應(yīng)當(dāng)使用背景明確、來源清楚、質(zhì)量合格的實驗動物，嚴(yán)格實驗動物許可證登記、實驗動物質(zhì)量合格證查驗和實驗動物等級和品種數(shù)量登記，嚴(yán)格實驗動物設(shè)施管理，嚴(yán)格在相應(yīng)生物安全等級的實驗室及環(huán)境條件下開展實驗，嚴(yán)格遵守動物實驗操作規(guī)程，嚴(yán)格落實預(yù)防管理措施和實驗防護措施，確保動物實驗倫理審查、福利保障、實驗過程、實驗數(shù)據(jù)等管理規(guī)定和要求的切實貫徹落實。實驗動物使用單位要加大對新冠肺炎防治相關(guān)藥物、疫苗攻關(guān)用實驗動物模型研發(fā)工作的支持，優(yōu)先保障疫情防控科研攻關(guān)對實驗動物的使用，促進動物模型資源共享與實驗數(shù)據(jù)共享。

4.嚴(yán)格實驗動物生產(chǎn)和使用全流程管理。持有使用許可證的單位購買實驗動物，要認真查驗實驗動物供應(yīng)單位的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物質(zhì)量合格證和本單位實驗動物使用許可證，做到“三證真實有效”，并對“三證”信息和實驗動物的品種數(shù)量、出庫日期、經(jīng)辦人等進行嚴(yán)格登記。持有生產(chǎn)許可證的單位供應(yīng)實驗動物，要認真查驗采購單位的實驗動物使用許可證及有關(guān)信息，主動出示本單位的實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物質(zhì)量合格證，并嚴(yán)格登記“三證”信息、實驗動物品種數(shù)量、進庫日期、經(jīng)辦人等信息。實驗動物的實驗使用過程，要認真登記實驗動物使用單位、使用人員、開展的實驗項目、使用的實驗動物品種及數(shù)量、實驗結(jié)束后對使用實驗動物的事后處理等信息。實驗動物流程管理登記資料要及時收存歸檔，確保實驗動物及動物實驗全流程真實可靠有記錄，做到“可申訴、可查詢、可追溯”。強化生產(chǎn)、運輸、使用各環(huán)節(jié)消毒滅菌工作，嚴(yán)格執(zhí)行實驗動物檢疫制度，確保實驗動物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.嚴(yán)格實驗動物尸體、污染物、廢棄物分類收集和無害化處理。實驗動物持證單位要根據(jù)開展的動物實驗項目情況及其不安全特性，嚴(yán)格按照實驗動物管理的有關(guān)規(guī)定，對實驗動物尸體、污染物、廢棄物進行分類收集、科學(xué)存放、交相關(guān)機構(gòu)進行無害化處理，并嚴(yán)格進行登記和監(jiān)督檢查。對于存在微生物、化學(xué)污染的動物尸體或廢棄物，必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定采取妥善措施，及時進行安全可靠的無害化處理，防止可能危害人體健康、公共衛(wèi)生安全和環(huán)境安全的實驗動物逃逸及病原體擴散，確保實驗動物生產(chǎn)和使用的安全可控。嚴(yán)禁實驗用后的實驗動物流入未取得許可證的單位。

6.嚴(yán)格對實驗動物相關(guān)衍生產(chǎn)品的管理。適應(yīng)科學(xué)技術(shù)進步和科技創(chuàng)新發(fā)展的新形勢，引導(dǎo)支持以實驗動物為基礎(chǔ)的科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)，面向科學(xué)前沿和重大需求，開展模型動物研發(fā)和培育生產(chǎn)，培育動物科研創(chuàng)新產(chǎn)品及其產(chǎn)業(yè)。加強對利用實驗動物進行基因編輯、細胞繁殖、移植改造等形成動物實驗相關(guān)衍生產(chǎn)品進行有效管控的政策措施研究，推動對動物實驗衍生科研產(chǎn)品的科學(xué)管理。嚴(yán)禁經(jīng)動物實驗科研開發(fā)形成的衍生動物產(chǎn)品非正常流入非科研攻關(guān)領(lǐng)域

7.加快實驗動物許可證核發(fā)換發(fā)審批。對因開展新冠肺炎疫情防控科研攻關(guān)需要申請實驗動物生產(chǎn)或使用許可證的，或者需要增加實驗動物生產(chǎn)品種或增加實驗動物使用品種申請換發(fā)新的實驗動物生產(chǎn)或使用許可證的，省科技廳加強指導(dǎo)，隨時受理，加快審核，快速審批，實行“特事特辦、容缺先辦”，在不存在主要問題的情況下及時給予行政許可和核發(fā)換發(fā)實驗動物許可證，所缺材料允許后期補全，全力滿足疫情防控科研攻關(guān)任務(wù)的需要。

8.建立疫情防控實驗動物相關(guān)單位跟蹤服務(wù)制度。省科技廳貫徹落實“同舟共濟、精準(zhǔn)服務(wù)”的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和工作原則，主動跟蹤、發(fā)現(xiàn)疫情防控中的緊迫需求，及時掌握與疫情防控相關(guān)實驗動物生產(chǎn)和使用單位的情況，建立與疫情防控科研攻關(guān)實驗動物生產(chǎn)供應(yīng)單位和疫情防控科研攻關(guān)使用實驗動物單位的聯(lián)絡(luò)溝通機制，加強對疫情防控相關(guān)實驗動物生產(chǎn)保障單位和實驗動物使用單位跟蹤指導(dǎo)和定向重點服務(wù)，及時研究解決問題，保障實驗動物保質(zhì)保量供應(yīng)，確保實驗動物在疫情防控科研攻關(guān)應(yīng)用中的科學(xué)有效和安全可控。

河北省科學(xué)技術(shù)廳

2020年3月16日

（此件主動公開）