贛科發(fā)社字[2020]63號

各有關(guān)單位：

為深入貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于將生物安全納入國家安全的重要指示精神，有效保護和合理利用我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益，規(guī)范我省涉及人類遺傳資源的科研開發(fā)活動，防止人類遺傳資源剽竊及流失，根據(jù)《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱條例）精神，現(xiàn)就進一步加強我省人類遺傳資源管理的要求通知如下：

一、提高思想認(rèn)識

人類遺傳資源被稱為人類的“生命說明書”，是國家公眾健康和生命安全的戰(zhàn)略性、公益性、基礎(chǔ)性資源，關(guān)乎國家生物安全和人民生命健康。各有關(guān)單位要高度重視，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，切實提高規(guī)范人類遺傳資源管理的思想認(rèn)識，嚴(yán)格按照《條例》要求，開展涉及人類遺傳資源科研開發(fā)活動，嚴(yán)禁私自開展涉及人類遺傳資源的科研活動。

二、堅持屬地管理

人類遺傳資源管理堅持屬地管理、分級負(fù)責(zé)。省科技廳負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省人類遺傳資源科研管理工作，具體負(fù)責(zé)省屬科研機構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機構(gòu)人類遺傳資源管理工作。并加強同教育、衛(wèi)生健康、海關(guān)等行業(yè)主管部門的協(xié)同配合，加強人類遺傳資源管理工作。

各設(shè)區(qū)市及贛江新區(qū)科技主管部門按照屬地管理的原則，具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類遺傳資源管理工作。

三、落實主體責(zé)任

開展涉及人類遺傳資源科研開發(fā)活動的單位在人類遺傳資源管理工作負(fù)主體責(zé)任，負(fù)責(zé)在本單位成立專門組織機構(gòu)，制定相關(guān)制度，完善軟硬件設(shè)施，定期開展全員培訓(xùn)，做到及時提醒。同時必須完整記錄人類遺傳資源采集、保藏、利用、對（境）外提供情況，妥善保存人類遺傳資源的來源信息和使用信息，確保本單位按照《條例》使用人類遺傳資源。

四、開展監(jiān)督檢查

開展涉及人類遺傳資源科研開發(fā)活動的單位，于每年12月對本單位獲得國務(wù)院科技主管部門許可的項目及本年度開展的人類遺傳資源管理工作進行自查，并將自查表（見附件1）以及工作自查報告（見附件2）報當(dāng)?shù)乜萍贾鞴懿块T，由當(dāng)?shù)乜萍贾鞴懿块T匯總交省科技廳（省屬高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)直接提交省科技廳）。

各設(shè)區(qū)市及贛江新區(qū)科技主管部門不定期對屬地內(nèi)涉及人類遺傳資源科研開發(fā)活動的單位開展現(xiàn)場抽查（每年至少一次），檢查方式包括：進入現(xiàn)場檢查、詢問相關(guān)人員、查閱、復(fù)制有關(guān)資料。檢查結(jié)束后一個月內(nèi)將檢查報告提交省科技廳（每個抽查單位提交一份檢查報告），報告內(nèi)容包括：現(xiàn)場檢查情況、發(fā)現(xiàn)的問題、問題整改措施、有關(guān)意見建議以及專家檢查表（見附件3）。

五、強化前置審查

加強省級科技計劃（專項、基金）的前置審查，在省級科技計劃申報指南中，明確涉及人體研究的科研項目，應(yīng)按照規(guī)定通過倫理審查并簽署知情同意書。涉及人類遺傳資源采集、保藏、利用、對（境）外提供等，須尊重生命倫理準(zhǔn)則，嚴(yán)格遵循技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和倫理規(guī)范，遵照《條例》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

六、嚴(yán)肅問責(zé)追責(zé)

發(fā)現(xiàn)違反《條例》開展相關(guān)科研活動的情況時，各級科技主管部門必須第一時間向省科技廳報告，省科技廳將按照《條例》要求，嚴(yán)肅追究相關(guān)單位及相關(guān)人員責(zé)任，依法依規(guī)處理，并及時向社會公布檢查、處理結(jié)果。

各級科技管理部門應(yīng)嚴(yán)格按照要求開展監(jiān)督檢查，工作人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，將按照《條例》要求給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

附件1：人類遺傳資源項目自查表1.zip

附件2：人類遺傳資源管理工作單位自查報告2.zip

附件3：人類遺傳資源管理情況專家抽查評議表3.zip

江西省科學(xué)技術(shù)廳

2020年6月8日