各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步提高審批效率，縮短審批時(shí)間，經(jīng)研究決定對(duì)人類遺傳資源采集和國際合作科學(xué)研究項(xiàng)目進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，現(xiàn)將具體內(nèi)容通知如下：

一、主要優(yōu)化內(nèi)容

采集審批提交倫理審查批件時(shí)間，由在線預(yù)申報(bào)時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交。

國際合作科學(xué)研究審批提交倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件、通知書或備案公布材料時(shí)間，由在線預(yù)申報(bào)時(shí)提交延后至正式受理時(shí)提交，但在線預(yù)申報(bào)時(shí)應(yīng)提交臨床試驗(yàn)審批受理通知書。

二、形式審查和項(xiàng)目受理

申請(qǐng)人將網(wǎng)上預(yù)受理的電子版申請(qǐng)材料和簽字蓋章頁，連同正式的倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件、通知書或備案公布材料等按要求裝訂后向科技部遞交紙質(zhì)申請(qǐng)材料，倫理審查批件和臨床試驗(yàn)批件、通知書或備案公布材料需同時(shí)上傳至申報(bào)系統(tǒng)，科技部在形式審查合格后予以正式受理。

三、注意事項(xiàng)

如在藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批評(píng)審或倫理審查過程中，申請(qǐng)書、研究方案、知情同意文本等內(nèi)容發(fā)生變化，需重新申請(qǐng)網(wǎng)上預(yù)審查。

本通知自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此通知。

中國人類遺傳資源管理辦公室

2020年10月19日

（來源：科技部）