瓊科{2021}4號(hào)

各有關(guān)單位:

《海南省關(guān)于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的若干意見》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹文件落實(shí)。

海南省科學(xué)技術(shù)廳 海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)

海南省藥品監(jiān)督管理局 海南省醫(yī)療保障局

2021年1月6日

（此件主動(dòng)公開）

海南省關(guān)于支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的若干意見

為落實(shí)科學(xué)技術(shù)部、國家衛(wèi)生健康委、海南省人民政府共同推進(jìn)重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范工作任務(wù)，加快推進(jìn)我省生物醫(yī)藥領(lǐng)域成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，根據(jù)《海南省 重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化試點(diǎn)示范工作方 案》（瓊府辦〔2020〕17號(hào)），制訂本意見。

一、支持公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

加快培育引進(jìn)新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO)、生產(chǎn)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，項(xiàng)目所在園區(qū)要加大各類要素供給保障力度。（責(zé)任單位：海口國家高新區(qū)管委會(huì)、博鰲樂城先行區(qū)管理局）

二、支持開展藥物臨床試驗(yàn)

組建藥物臨床試驗(yàn)協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，支持網(wǎng)絡(luò)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立科研型病房，進(jìn)行合規(guī)與高質(zhì)量的藥物臨床試驗(yàn)研究；對(duì)開展臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立單獨(dú)評(píng)價(jià)考核體系，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考核指標(biāo)；鼓勵(lì)新成立的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)引進(jìn)具有組織或主持藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)歷的研究者。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）探索開展人類遺傳資源專業(yè)化服務(wù)，加快醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化速度。（責(zé)任單位：省科技廳、省衛(wèi)生健康委）

三、優(yōu)化醫(yī)療保險(xiǎn)支持機(jī)制

在符合國家醫(yī)保目錄有關(guān)要求前提下，對(duì)符合條件的重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果在海南省轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化形成的創(chuàng)新藥物，優(yōu)先納入海南省醫(yī)藥集中采購服務(wù)平臺(tái)采購目錄，掛網(wǎng)采購。探索推動(dòng)保險(xiǎn)公司將符合條件的新特藥納入商業(yè)保險(xiǎn)理賠范圍。（責(zé)任單位：省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、海南銀保監(jiān)局）

四、支持開展干細(xì)胞臨床研究

支持在博鰲樂城先行區(qū)按照《海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)干細(xì)胞醫(yī)療技術(shù)臨床研究與轉(zhuǎn)化應(yīng)用暫行規(guī)定》申報(bào)開展干細(xì)胞臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。支持建設(shè)具備細(xì)胞制備、質(zhì)控質(zhì)檢、 評(píng)價(jià)能力的公共服務(wù)平臺(tái)。（責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

五、加大生物醫(yī)藥高端人才引進(jìn)力度

鼓勵(lì)國內(nèi)外高校、企事業(yè)單位科研人員在園區(qū)開辦企業(yè)，鼓勵(lì)技術(shù)、資金入股。對(duì)帶項(xiàng)目、帶成果來我省創(chuàng)辦企業(yè)的高端人才，根據(jù)人才層次、科技成果水平、轉(zhuǎn)化階段等，按照相關(guān)規(guī)定給予支持。（責(zé)任單位：海口國家高新區(qū)管委會(huì)、博鰲樂城先行區(qū)管理局、省財(cái)政廳、省委人才局）

六、促進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素高效跨境流動(dòng)

完善生物制品、生物材料、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通關(guān)機(jī)制，常年需要開展科研、臨床研究或生產(chǎn)用品（試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、抗體原研對(duì)照藥等）進(jìn)出口的生物醫(yī)藥相關(guān)單位，由省級(jí)科技部門建立單位目錄，定期通報(bào)海關(guān)。（責(zé)任單位：省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

海關(guān)對(duì)進(jìn)入名錄的企業(yè)優(yōu)先開展信用培育，給予通過海關(guān)認(rèn)證的企業(yè)通關(guān)便利等管理措施支持。（責(zé)任單位：海口海關(guān)）

七、支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

籌建中醫(yī)領(lǐng)域省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建立中醫(yī)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究平臺(tái)，開展中醫(yī)治未病基礎(chǔ)理論研究，促進(jìn)我省中醫(yī)領(lǐng)域的科研合作和學(xué)術(shù)交流。（責(zé)任單位：省科技廳）

整合省內(nèi)外優(yōu)勢(shì)中醫(yī)資源，設(shè)立中醫(yī)治未病省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心，探索符合中醫(yī)特點(diǎn)和規(guī)律的臨床診療創(chuàng)新方法，促進(jìn)中醫(yī)科學(xué)臨床研究和成果轉(zhuǎn)化推廣應(yīng)用。（責(zé)任單位：省科技廳、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局）

加快中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化，推動(dòng)中醫(yī)經(jīng)典名方納入醫(yī)保，探索中藥飲片和院內(nèi)制劑納入醫(yī)保。（牽頭單位：省醫(yī)療保障局；責(zé)任單位：省衛(wèi)生健康委）

八、支持創(chuàng)新藥及高端醫(yī)療器械企業(yè)多渠道融資

支持符合條件的創(chuàng)新藥專利技術(shù)通過發(fā)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化產(chǎn)品融資，做好科技金融，強(qiáng)化我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力。（責(zé)任單位：省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、省地方金融監(jiān)管局）

建立新藥研發(fā)項(xiàng)目的股權(quán)投資機(jī)制，在符合相關(guān)規(guī)定的前提下，股權(quán)允許企業(yè)回購。（責(zé)任單位：?？趪腋咝聟^(qū)管委會(huì)、 博鰲樂城先行區(qū)管理局、省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、省地方金融監(jiān)督管理局）

九、鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)積極申報(bào)海南省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)扶持獎(jiǎng)勵(lì)

支持重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項(xiàng)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)聚焦創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新醫(yī)療器械，支持申報(bào)海南省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè) 扶持獎(jiǎng)勵(lì)。（責(zé)任單位：省發(fā)改委、省財(cái)政廳）

本意見自公布之日起實(shí)施，有效期3年。