醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧鲜且环N能夠在65℃左右軟化且具備良好塑性形的合成高分子材料。它是經(jīng)一系列物理、化學(xué)方法處理而成的形狀記憶醫(yī)用高分子材料，因其可塑性強(qiáng)、重量輕、射線穿透性好，更兼能夠在人體可承受的溫度范圍內(nèi)在體表直接進(jìn)行塑形，很好地適應(yīng)了需要個(gè)性化定制的醫(yī)療領(lǐng)域，尤其是在癌癥放療體位固定和康復(fù)矯形外固定方面有著廣闊的應(yīng)用前景。然而當(dāng)前使用的聚己內(nèi)酯類(lèi)低溫?zé)崴懿牧掀毡榇嬖趶?qiáng)度較低、收縮大、可操作時(shí)間短、成本高等缺點(diǎn)，嚴(yán)重制約著該類(lèi)材料的大規(guī)模推廣應(yīng)用。
項(xiàng)目針對(duì)聚己內(nèi)酯類(lèi)低溫?zé)崴懿牧掀毡榇嬖趶?qiáng)度較低、收縮大、可操作時(shí)間短、成本高等缺點(diǎn)，研制了X射線透射率與PCL相當(dāng)?shù)男滦透邚?qiáng)度低收縮醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧?，首?chuàng)采用低熔點(diǎn)可降解聚氨酯為主要原料，輔以少量聚己內(nèi)酯等添加劑，經(jīng)科學(xué)配制、輻照改性、前置預(yù)縮工藝等創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了材料低溫高可塑性的同時(shí)，收縮力≤32N，有效操作時(shí)間≥90s；研發(fā)了材料收縮力模擬測(cè)試系統(tǒng)，基于應(yīng)用場(chǎng)景設(shè)置，采用材料覆蓋人體模型拉伸及壓力傳感試驗(yàn)方法，通過(guò)拉力與收縮力算法編程，分析得出最佳預(yù)縮值，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了科學(xué)數(shù)據(jù)、工藝條件支撐，確保了產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定。
項(xiàng)目產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利和國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利；項(xiàng)目產(chǎn)品已通過(guò)SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等單位檢測(cè)，并取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；項(xiàng)目完成單位參與了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草并通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品已出口70多個(gè)國(guó)家，經(jīng)中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院放療中心等用戶臨床應(yīng)用表明：在放射治療體位固定時(shí)，具有強(qiáng)度和舒適度高、收縮率低等顯著特點(diǎn)。
1.章中群 2.詹德仁 3.林才生 4.劉海宏 5.周郭煌 6.王 瑋 7.吳佳勝 8.李 蓓
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評(píng)價(jià)單位： |
中國(guó)民營(yíng)科技促進(jìn)會(huì) |
報(bào)告編號(hào)： |
201901003057 |
評(píng)價(jià)日期： |
2019-12-21 |
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組織單位： |
北京科興華業(yè)技術(shù)服務(wù)有限公司 |
項(xiàng)目負(fù)責(zé)： |
雷智旺 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的資料齊全，符合評(píng)價(jià)要求。
2.項(xiàng)目主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)如下：
（1）研制了X射線透射率與PCL相當(dāng)?shù)男滦透邚?qiáng)度低收縮醫(yī)用低溫?zé)崴懿牧?。首?chuàng)采用低熔點(diǎn)可降解聚氨酯為主要原料，輔以少量聚己內(nèi)酯等添加劑，經(jīng)科學(xué)配制、輻照改性、前置預(yù)縮工藝等創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了材料低溫高可塑性的同時(shí)，收縮力≤32N，有效操作時(shí)間≥90s。
（2）研發(fā)了材料收縮力模擬測(cè)試系統(tǒng)?；趹?yīng)用場(chǎng)景設(shè)置，采用材料覆蓋人體模型拉伸及壓力傳感試驗(yàn)方法，通過(guò)拉力與收縮力算法編程，分析得出最佳預(yù)縮值，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供了科學(xué)數(shù)據(jù)、工藝條件支撐，確保了產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定。
3.項(xiàng)目產(chǎn)品已通過(guò)SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司等單位檢測(cè)，并取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
4.項(xiàng)目完成單位參與了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草并通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品已出口70多個(gè)國(guó)家，經(jīng)中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院放療中心等用戶臨床應(yīng)用表明：在放射治療體位固定時(shí)，具有強(qiáng)度和舒適度高、收縮率低等顯著特點(diǎn)。
5.項(xiàng)目具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利和國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利。
評(píng)價(jià)委員會(huì)認(rèn)為：項(xiàng)目整體技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平，一致同意通過(guò)科技成果評(píng)價(jià)。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱(chēng) |
從事專(zhuān)業(yè) |
| 胡 平 |
清華大學(xué) |
正高 | 高分子材料 |
| 宣海奇 |
北京醫(yī)院 |
正高 | 醫(yī)學(xué)工程 |
| 黃志剛 |
輕工業(yè)塑料加工應(yīng)用研究所 |
正高 | 材料加工 |
| 李 維 |
中國(guó)軟件登記中心 |
正高 | 軟件 |
| 李安定 |
生態(tài)環(huán)境部環(huán)境發(fā)展中心 |
正高 | 環(huán)境工程 |
| 孫家躍 |
中國(guó)化工學(xué)會(huì)新材料委員會(huì) |
正高 | 功能材料 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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