國家“十四五”規(guī)劃綱要明確提出：要把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，聚焦生物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領域的發(fā)展。而微針正是一種典型的、用途極廣的新型經皮制劑，在醫(yī)藥、器械、美容賽道中均具有廣闊的發(fā)展前景。
微針（microneedles, MNs）是一種經皮藥物輸送工具，由高度為25~1000μm的微型針體以陣列的形式排布組成。它能穿透角質層和活性表皮，實現(xiàn)活性物質的皮內或體內遞送。柔性微針是微針中的一大種類，它以水溶性的生物相容性的高分子為基質，其中含有的活性物質在微針貼片中均勻分布。柔性微針經過技術調整后，可以兼具微針針體的機械強度和微針貼片的整體柔韌性，在針體刺入皮膚的同時，微針貼片可以完整地貼附于皮膚表面，進行長時間的活性物質遞送，提升了微針遞送活性物質的通量上限。目前在全球范圍內，該領域發(fā)表的學術論文多達2000多篇，申請專利上千項，相關臨床研究的記錄30多項。然而在實際生產領域，可實現(xiàn)微針規(guī)?；a設備的開發(fā)相對落后，制約了微針市場化的進度，亟待解決。
針對上述問題，項目創(chuàng)新研制了微針貼片專用成型模具。根據微針針體高度、排布間距和形狀，結合常溫印刷法工藝技術條件，通過理論計算和數(shù)字建模，設計制造出批量生產專用模具，保證了柔性材料加工成型精度；研發(fā)了微針貼片常溫印刷成型工藝，避免了加熱工藝對活性物質穩(wěn)定性的負面影響。通過黏性溶液印刷和單側負壓工藝融合，保證了貼片內均一性、片間一致性、關鍵結構成型完整性，解決了流體基質難入模具微孔成型，澆注過程中產生氣泡等問題；開發(fā)了微針貼片成套生產設備?；谏a工藝，將專用模具與一步式清洗滅菌、快速干燥、智能化包裝等技術裝備進行了機電一體化集成，有效提高了生產效率，實現(xiàn)了標準化、定制化、潔凈化生產。
項目具有自主知識產權，已獲多項國家授權發(fā)明專利和PCT國際專利。項目成套生產設備已實現(xiàn)投產，為廣州中科微晶生物科技有限責任公司等單位提供了生產服務，反映良好。
1.中國科學院理化技術研究所 2.中科微針（重慶）科技有限公司
1.高云華 2.楊國忠 3.張鎖慧 4.周澤荃
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評價單位： |
中國民營科技促進會 |
報告編號： |
202201003039 |
評價日期： |
2022-08-13 |
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組織單位： |
中國民營科技促進會科技成果轉化辦公室 |
項目負責： |
雷智旺 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的資料齊全，符合評價要求。
2.項目主要創(chuàng)新點及特點如下：
（1）研制了微針貼片專用成型模具。根據微針針體高度、排布間距和形狀，結合常溫印刷法工藝技術條件，通過理論計算和數(shù)字建模，設計制造出批量生產專用模具，保證了柔性材料加工成型精度。
（2）研發(fā)了微針貼片常溫印刷成型工藝，避免了加熱工藝對活性物質穩(wěn)定性的負面影響。通過黏性溶液印刷和單側負壓工藝融合，保證了貼片內均一性、片間一致性、關鍵結構成型完整性，解決了流體基質難入模具微孔成型，澆注過程中產生氣泡等問題。
（3）開發(fā)了微針貼片成套生產設備?；谏a工藝，將專用模具與一步式清洗滅菌、快速干燥、智能化包裝等技術裝備進行了機電一體化集成，有效提高了生產效率，實現(xiàn)了標準化、定制化、潔凈化生產。
3.項目成套生產設備已實現(xiàn)投產，為廣州中科微晶生物科技有限責任公司等單位提供了生產服務，反映良好。
4.項目具有自主知識產權，已獲多項國家授權發(fā)明專利和PCT國際專利。
評價委員會認為：該項目在微針貼片專用模具研制和常溫印刷成型工藝技術設備研發(fā)方面達到國際先進水平，同意通過科技成果評價。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業(yè) |
| 丁天懷 |
清華大學 |
正高 | 機電一體化 |
| 孫家躍 |
中國化工學會新材料委員會 |
正高 | 功能材料 |
| 嵇 揚 |
總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所 |
正高 | 質量檢驗 |
| 陳祥光 |
北京理工大學 |
正高 | 過程控制 |
| 余 杰 |
國家城市環(huán)境污染控制工程技術研究中心 |
正高 | 環(huán)境工程 |
| 聶軍剛 |
機械科學研究總院 |
正高 | 重大裝備 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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