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呼吸道感染是畜牧業(yè)生產(chǎn)中較難控制的疾病之一，對畜牧業(yè)生產(chǎn)有嚴重危害，目前尚無十分有效的預防措施，因此，在尋求生物治療和環(huán)境阻斷的同時，藥物治療仍是目前的主要手段。
泰拉霉素、加米霉素作為大環(huán)內(nèi)脂類原料藥，分別由美國輝瑞公司、法國梅里亞國際有限公司研發(fā)，并在歐美等國家進行了廣泛應用，主要用于治療豬、牛的呼吸道感染。較我國普遍使用的大環(huán)內(nèi)酯類藥物泰樂菌素和替米考星相比，泰拉霉素因其具有優(yōu)良的抗菌活性和優(yōu)于其它抗生素的超長半衰期，只需一次低劑量給藥，即可在動物體內(nèi)維持5～7d的有效治療濃度。加米霉素具有在靶組織中較高的活性濃度，對呼吸系統(tǒng)疾病病原菌藥效迅速且持久，而且具備動物專用、吸收迅速、一次給藥全程治療、超長的消除半衰期、生物利用度高、低殘留、安全高效等優(yōu)點?；诖?，我國農(nóng)業(yè)主管部門在2008年第957號公告中允許泰拉霉素在動物生產(chǎn)中使用。2018年第95號公告批準加米霉素及其注射液獸藥產(chǎn)品為新獸藥。
與此同時，由于泰拉霉素、加米霉素制備過程均需采用鈀碳催化氫化脫保護，以昂貴的鈀炭為催化劑，通過催化加氫脫保護基，導致生產(chǎn)成本高、生產(chǎn)過程安全風險高，亟待解決。
針對上述問題，項目創(chuàng)新研發(fā)出了免用鈀碳催化劑及免加氫制備泰拉霉素、加米霉素原料藥新工藝，即:泰拉霉素采用新穎羥基保護基試劑氯甲酸對硝基芐酯對關鍵物料中的羥基進行保護，脫保護和胺化一步進行，無需鈀碳加氫；加米霉素采用硼氫化鈉免加氫還原反應；新工藝降低了產(chǎn)品成本，提高了生產(chǎn)過程安全性。通過配方及工藝優(yōu)化研制出獸用泰拉霉素和加米霉素注射液。項目研制的泰拉霉素、加米霉素原料藥及注射液均已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥產(chǎn)品批準文號，加米霉素原料藥及注射液已獲農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的《新獸藥注冊證書》（二類）。
項目具有自主知識產(chǎn)權，已獲國家發(fā)明專利，項目研制的原料藥及注射液產(chǎn)品已被用戶采用，反映良好，應用前景廣闊。
項目咨詢：王艷欣13371759156

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