根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》數(shù)據(jù)，我國心血管疾病患病率目前還處于持續(xù)上升階段，2020年，心血管疾病患者人數(shù)3.3億，其中腦卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬，心房顫動487萬，肺源性心臟病500萬，風(fēng)濕性心臟病250萬，先天性心臟病200萬，下肢動脈疾病4530萬，高血壓2.45億。
氯吡格雷、阿司匹林作為多種心血管治療指南的一線用藥，由環(huán)氧酶抑制劑和ADP受體拮抗劑聯(lián)合用藥提高療效，降低死亡風(fēng)險。但阿司匹林的臨床應(yīng)用仍存在胃腸道與顱內(nèi)出血風(fēng)險，而三氟柳的臨床試驗研究中證實了較阿司匹林治療作用相當(dāng)，同時三氟柳出血或大出血風(fēng)險顯著低于阿司匹林組。故本項目開發(fā)氯吡格雷與三氟柳的復(fù)方制劑，用于ST 段抬高型急性冠脈綜合征，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療，不穩(wěn)定型心絞痛，非 ST 段抬高型急性冠脈綜合征，急性冠脈綜合征，周邊動脈血管疾病，缺血性腦卒中，近期發(fā)生的心肌梗塞，動脈粥樣硬化事件的預(yù)防，降低藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率，提高療效，提高患者的順應(yīng)性。
目前，項目已取得了階段性成果：采用硫酸氫氯吡格雷、三氟柳為活性成分，完成了處方工藝研究及藥效學(xué)初步評價，結(jié)果表明處方合理、工藝可行，藥效明顯優(yōu)于單一成分，且臨床使用方便，提高了患者臨床順應(yīng)性，為新復(fù)方藥的研制提供了技術(shù)支撐。同時項目已獲我國發(fā)明專利及美國、日本、俄羅斯、歐洲等12個國家專利授權(quán)，應(yīng)用前景廣闊。
項目咨詢：王艷欣13371759156
1.劉 偉 2.周 英 3.程茂羽 4.黃國芳 5.宋榮江 6.張興玥 7.譚川驕 8.楊應(yīng)群 9.陳 桃 10.陳薪鍵 11.劉 翔 12.陳繼潔 13.周家豪 14.賀 穎
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評價單位： |
中國民營科技促進(jìn)會 |
報告編號： |
202301003006 |
評價日期： |
2023-02-24 |
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組織單位： |
中國民營科技促進(jìn)會科技成果轉(zhuǎn)化辦公室 |
項目負(fù)責(zé)： |
雷智旺、王艷欣 |
成果管理： |
13681439210 |
1.提供的資料齊全，符合評價要求。
2.項目采用硫酸氫氯吡格雷、三氟柳為活性成分，完成了處方工藝研究及藥效學(xué)初步評價，結(jié)果表明處方合理、工藝可行，藥效明顯優(yōu)于單一成分，且臨床使用方便，提高了患者臨床順應(yīng)性，為新復(fù)方藥的研制提供了技術(shù)支撐。
3.項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲我國發(fā)明專利及美國、日本、俄羅斯、歐洲等12個國家專利授權(quán)。
評價委員會認(rèn)為：該項目具有較高的臨床意義，達(dá)到國際先進(jìn)水平，同意通過科技成果評價。
| 姓名 |
工作單位 |
職稱 |
從事專業(yè) |
| 吳 松 |
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 |
正高 | 新藥研究 |
| 張啟明 |
中國食品藥品檢定研究院 |
正高 | 藥品檢測 |
| 袁守軍 |
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院二所 |
正高 | 藥理學(xué) |
| 殷文娟 |
中國醫(yī)藥研究開發(fā)中心 |
正高 | 藥學(xué) |
| 雷建都 |
中國科學(xué)院過程工程研究所 |
正高 | 新藥創(chuàng)制 |
| 丁天懷 |
清華大學(xué) |
正高 | 自動控制 |
| 周 迎 |
科技部火炬中心 |
正高 | 科技管理 |
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