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干細(xì)胞具有自我更新與多向分化的生物學(xué)特性。近年來，干細(xì)胞研究發(fā)展迅速，在組織器官修復(fù)與再生、解決重大難治性疾病等方面帶來了新的希望，其發(fā)展將為醫(yī)療領(lǐng)域提供革命性的技術(shù)手段。根據(jù)Frost&Sullivan的研究數(shù)據(jù)，全球細(xì)胞療法的市場規(guī)模在2025年達(dá)到305.4億美元，我國市場到2025年將達(dá)到178.9億美元。2020-2025年，全球細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)71.2%，未來幾年，我國細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模在全球市場規(guī)模中的占比將進(jìn)一步上漲。
間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal stromal/stem cell，MSC）來源于發(fā)育早期的中胚層和外胚層，屬于多能干細(xì)胞，具有多向分化潛能，可分化為脂肪、骨、軟骨、肌肉、肌腱、韌帶、神經(jīng)、肝、心肌、內(nèi)皮等多種組織細(xì)胞。也是治療方面最為安全有效和應(yīng)用廣泛的成體干細(xì)胞，主要來源于骨髓、脂肪、臍帶、胎盤、羊膜等。
近些年，間充質(zhì)干細(xì)胞已被大量應(yīng)用于實驗和臨床研究。經(jīng)研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞與其他干細(xì)胞相比，具有來源廣、易獲取、易體外培養(yǎng)、長期傳代穩(wěn)定性、低免疫原性、組織修復(fù)能力強(qiáng)等優(yōu)勢，在心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、自身免疫病、血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、眼科、骨科等系統(tǒng)疾病的診斷和治療上具有較高應(yīng)用價值。
目前，間充質(zhì)干細(xì)胞治療的挑戰(zhàn)在于干細(xì)胞來源和生產(chǎn)工藝差異化較大，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，直接影響干細(xì)胞治療臨床試驗結(jié)果，亟待解決。而解決問題的關(guān)鍵在于攻克MSC體外篩選、激活、擴(kuò)增、凍存、建庫等關(guān)鍵技術(shù)，獲取大量、標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、高活性的MSC，滿足干細(xì)胞治療臨床試驗需求。
針對上述問題，項目開展了專項研發(fā)。項目創(chuàng)新研制了間充質(zhì)干細(xì)胞專用原代篩選培養(yǎng)基和激活擴(kuò)增培養(yǎng)基，為提高細(xì)胞篩選、激活、擴(kuò)增效率及活性提供了基礎(chǔ)支撐；研發(fā)了間充質(zhì)干細(xì)胞階段式篩培激活擴(kuò)增制備工藝，實現(xiàn)了間充質(zhì)干細(xì)胞的高質(zhì)量、高活性、高產(chǎn)量制備；研發(fā)了專用凍存液，提高了凍存干細(xì)胞質(zhì)量；建立了分類存儲體系，實現(xiàn)了規(guī)?；母杉?xì)胞存儲。
項目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲多項中國授權(quán)發(fā)明專利和國際專利，并參與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)制定。項目關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品已實現(xiàn)商業(yè)化服務(wù)，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益。

1.張炳強(qiáng)  2.陳夢夢  3.鄒 偉  4.付學(xué)奇