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細胞是生命活動的基本單位和機體健康的基礎。當機體的氧化還原平衡遭到破壞時，會引起氧化還原信號和控制的中斷，引發(fā)氧化應激損傷而引發(fā)多種疾病。及時修復損傷細胞可以顯著改善、治療相關病變。
在細胞層面，應激蛋白在應激反應發(fā)生直至細胞損傷修復的全過程中起著關鍵調節(jié)和重要的保護作用，當生物體遭遇物理或化學因素時，會通過生物機體誘導產生，用以保護細胞免受這些因素可能引起的損害，幫助維持細胞的穩(wěn)定性和完整性。
經大量實驗和臨床研究證明：間充質干細胞(mesenchymal stem cells，MSCs)具有自我復制和多向分化潛能，廣泛存在于骨髓、脂肪、滑膜、牙髓、羊水、胎盤、臍帶、胚胎、臍帶血、羊膜、外周血、肌肉、尿液等組織，具有來源廣泛、無需配型、感染率低、分化潛能強、增殖能力強、采集方便等特點，在免疫調節(jié)、神經修復等疾病的診斷和治療上具有較高應用價值。
間充質干細胞應激蛋白作為其細胞修復等關鍵功效作用核心體，其質量和活性等直接影響干細胞產品及產業(yè)發(fā)展。目前，為保證MSCs產品質量和細胞活性，在其生產、儲運和應用等環(huán)節(jié)均采用全冷鏈精細化管理，普遍存在綜合成本高、細胞活力持續(xù)時間短、有效作用實現(xiàn)難等共性問題，制約了臨床應用及高質量發(fā)展，亟待解決。
針對上述問題，項目開展了專項研發(fā)，主要創(chuàng)新點及特點在于：研發(fā)了原代及傳代間充質干細胞恒溫培養(yǎng)技術，采用自研的專用培養(yǎng)基，通過創(chuàng)建干細胞最佳培養(yǎng)條件，優(yōu)化控速、控時、離心收集等工藝，保證了干細胞的純度與活力，增強了培養(yǎng)過程中的穩(wěn)定性和安全性；研發(fā)了細胞修復應激蛋白培養(yǎng)篩選及復合物提取技術。通過自研含應激誘導物的培養(yǎng)基，實現(xiàn)了傳代間充質應激干細胞高效培養(yǎng)；通過洗滌、多級離心和微米過濾復合工藝開發(fā)及建立功效評價模型，實現(xiàn)了應激蛋白復合物高效提取、篩選和鑒定；研發(fā)了細胞修復應激蛋白復合物凍干制備技術及產品?；谧匝械膬龈杀Ｗo劑和應激細胞蛋白復合物，通過優(yōu)化蛋白穩(wěn)定劑配方、均質工藝及凍干溫度控制，制備出應激細胞蛋白復合物凍干制劑，為后續(xù)系列新藥研制提供了基礎支撐。
項目具有自主知識產權，已獲中國授權發(fā)明專利和國際專利。項目關鍵技術和產品已取得多項階段性研究成果，應用前景廣闊。

1.王 宇  2.徐華鋒  3.李建軍  4.王 博  5.李付鸞  6.陳彥博  7.王 銳  8.陳 琳  9.劉 密  10.孟宏濤