2025年5月9日“一類新藥氟澤雷塞(KRAS G12C靶向抑制劑)研發(fā)”項(xiàng)目經(jīng)專家組評(píng)估評(píng)審,技術(shù)水平國(guó)際領(lǐng)先。
會(huì)議邀請(qǐng)了來(lái)自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)食品藥品檢定研究院、清華大學(xué)附屬垂楊柳醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所、北京師范大學(xué)化學(xué)學(xué)院等專家組成評(píng)審委員會(huì)。
經(jīng)過(guò)項(xiàng)目匯報(bào)與質(zhì)詢,專家組認(rèn)為該項(xiàng)目科技成果創(chuàng)新了合成策略,改善了第一代KRAS藥物的化學(xué)穩(wěn)定性,減少了藥物副作用,提高了藥效,創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生產(chǎn)工藝,提升了新藥可及性與可支付性,并在臨床效果創(chuàng)新方面獲得了國(guó)家藥監(jiān)局晚期結(jié)直腸癌突破性療法認(rèn)定?!靖呖菩聞?chuàng)新聞中心宣】