av在线亚洲天堂|无遮挡成人性视频|激情激情激情黄色|超碰人人射人人射|色琪琪五月色眯眯|亚洲公交中文字幕校园人妻91|少妇自慰www久久|欧洲精品黄色视频|欧日美高清在线观看|一区二区三区噜噜

氟澤雷塞（GFH925）項目于2018年立項，由勁方醫(yī)藥自主研究開發(fā)、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。公司創(chuàng)始團(tuán)隊和核心研發(fā)人員擁有大型制藥企業(yè)建制標(biāo)準(zhǔn)和管理經(jīng)驗、著名高等學(xué)府的教育背景，長期關(guān)注海外前沿的基礎(chǔ)研究進(jìn)展，早在2013年即開始關(guān)注RAS靶向療法領(lǐng)域的最新發(fā)現(xiàn)，并在勁方成立后、2018年正式立項進(jìn)行KRAS G12C抑制劑開發(fā)，彼時全球范圍內(nèi)的KRAS抑制劑開發(fā)尚未取得臨床驗證。
作為一款高效口服KRAS G12C小分子抑制劑，氟澤雷塞通過共價不可逆修飾KRAS G12C蛋白突變體半胱氨酸殘基，抑制該蛋白介導(dǎo)的GTP/GDP交換從而下調(diào)KRAS蛋白活化水平；臨床前半胱氨酸選擇性測試，也顯示了氟澤雷塞對于該突變位點的高選擇性抑制效力。此外，氟澤雷塞抑制KRAS蛋白后可進(jìn)而抑制下游信號傳導(dǎo)通路，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡及細(xì)胞周期阻滯，達(dá)到抗腫瘤效果。
2021年，氟澤雷塞項目進(jìn)入I/II期臨床研究，研究方案由勁方醫(yī)藥自主設(shè)計，并獲得國內(nèi)肺癌權(quán)威醫(yī)學(xué)專家吳一龍教授認(rèn)可、成為氟澤雷塞國內(nèi)單藥療法研究的牽頭研究者。2023年，氟澤雷塞、西妥昔單抗的聯(lián)合療法進(jìn)入歐洲多中心II期研究（KROCUS），研究方案由勁方醫(yī)藥自主設(shè)計，并獲得跨國制藥企業(yè)默克（西妥昔單抗的開發(fā)企業(yè)）、歐洲肺癌權(quán)威醫(yī)學(xué)專家Rafael Rosell教授認(rèn)可，Rosell教授也是KROCUS研究的牽頭研究者。
氟澤雷塞的早期合成工藝、原料藥工藝放大、制劑配方均由勁方醫(yī)藥自主、設(shè)計、優(yōu)化。單藥療法于2023年上半年獲得兩項突破性療法認(rèn)定、治療晚期非小細(xì)胞肺癌和晚期結(jié)直腸癌，2023年下半年提交新藥上市申請獲得受理及優(yōu)先審評資格。勁方2024年順利通過國家藥監(jiān)局對氟澤雷塞單藥的臨床前研發(fā)、原料藥和制劑供應(yīng)商生產(chǎn)的現(xiàn)場核查，于當(dāng)年8月獲批上市治療晚期非小細(xì)胞肺癌。

1.勁方醫(yī)藥科技（上海）股份有限公司  

1.呂強  2.蘭炯  3.李景榮  4.周福生  5.汪裕  6.沈海戈